2023年12月19-21日,我院接受世界中医药学会联合会“中医药研究伦理审查体系认证”(简称CAP认证)再认证现场审核。河南中医药大学第一附属医院伦理委员会主任王春芳一行四位专家对我院医院伦理审查体系的运行进行了检查和指导。
现场审核会议上,医院院长、药物临床试验机构主任何小明对专家组的到来表示欢迎,并表示CAP认证是规范科研管理水平的重要手段,应本着不断学习、持续改进的理念,以伦理审查平台为抓手,通过国家中医临床研究基地和中医药传承创新工程-湖北省中医药研究院建设,大力提升医院的综合实力和核心竞争力。医院副院长、伦理委员会副主任委员刘建忠介绍了医院近三年来的发展和伦理审查体系的运行情况。
随后,审核组观摩伦理委员会会议审查全过程,对伦理委员会主任委员和副主任委员、合同管理部门、质量管理部门以及研究者进行了访谈,并随机抽取审查项目的相关资料进行查阅,详细检查伦理委员会办公室的档案资料和人员培训情况。
结束现场审核后,专家组在反馈会上肯定了我院伦理审查体系建设取得的成效,认为我院伦理委员会制定了良好的管理制度、指南和SOP,主要研究者及研究团队遵循伦理委员会批准的方案开展研究。同时对现场审核中发现的不足也提出了建议和改进措施,医院顺利通过再认证。
医院副院长、伦理委员会副主任委员李晓东对专家组的辛苦工作和敬业精神表示敬意,感谢专家组对我院伦理审查体系工作的肯定,并要求相关部门认真研究并尽快落实专家组的建议,进一步加强伦理委员会的管理,提高伦理审查能力。