6月14日至16日,我院检验科接受中国合格评定国家认可委员会(CNAS)为期3天的ISO 15189认可复评审+扩项+变更的现场评审,并顺利通过。
CNAS评审专家组由江西省人民医院邓荣春(组长)、空军总医院马红雨(副组长)、山东大学齐鲁医院傅善基(副组长),河南省洛阳正骨医院河南省骨科医院李勇军、中国医学科学院北京协和医院齐志宏、上海市同济大学附属东方医院(南院)杨冀、海军军医大学附属长征医院宓庆梅,武汉亚洲心脏病医院刘泽金、武汉市中心医院卢忠心共9位教授组成。
湖北省中医院陈翠副院长主持了14日首次会议,评审组长邓荣春介绍此次评审的目的、依据、范围、评审要求和类型,并宣读评审员公正性、保密及廉洁自律声明。湖北省中医院何小明院长代表医院对评审组专家的到来表示热烈欢迎与感谢,并向专家们介绍了医院的发展情况,以及对ISO15189体系的了解和认可,同时介绍了医院各职能部门对认可工作给予的支持。检验科学科主任赵友云对医院概况、检验科质量管理体系的运行及ISO15189认可的历程等方面进行了介绍。

会议结束后,评审组依据认可规则,《医学实验室质量和能力认可准则》(CNAS-CL02:2023,IDT ISO 15189: 2022)及应用要求、国家法律法规、技术规范,科室自建的质量管理体系等内容对花园山,光谷和葛店三个院区检验科同时展开为期3天的现场评审。专家组通过查阅体系文件和记录、现场查看等方式,对人员、环境设施、仪器设备、试剂耗材、检验前、中、后的质量保证及结果报告等各环节进行了全方位的核查。评审范围涵盖临床血液体液、临床化学、临床免疫、临床微生物、分子诊断、生物安全、实验室信息系统等多个领域。除此之外还安排了现场实验,对申报的项目进行留样再测、仪器比对和人员比对,对相关专业人员进行形态学的考核。
评审期间,专家组到门诊采血窗口,现场观察样本采集,了解各类标本采集注意事项的知晓情况,还分别走访了花园山院区的心血管内科、针灸科,光谷院区的骨科、脊柱外科、血液风湿科、脾胃科,葛店院区的心内科、老年病科、泌尿外科等科室的医护人员,现场查看了检验的申请,样本的采集、运送、交接和危急值报告,听取临床医护人员对检验科质量和技术能力服务满意度的评价和建议。
末次会上,评审组长邓荣春对现场评审的情况进行了汇总报告,对检验科的质量管理工作及能力水平给予充分肯定,也对尚不能完全符合准则或文件规定的内容开具了不符合项,提出了整改意见。湖北省中医院李晓东副院长回顾了历次参与我院ISO15189认可的经历,表达了医院对ISO15189认可的高度重视和充分认可,并表示今后要持久地把质量文化在全院推广,对于专家组提出的问题加强整改,不辜负专家们的希望。最后,评审组长邓荣春代表评审组宣布,湖北省中医院检验科质量管理体系运行有效,持续满足认可准则的要求,顺利通过ISO15189认可复评审+扩项+变更的现场评审。
我院检验科于2013年首次通过ISO1589现场评审,本次是全科第7次也是葛店院区检验科的首次现场评审,此次评审的顺利通过,表明湖北省中医院检验科三个院区的质量管理体系和技术能力均满足认可准则的要求,实现了真正意义上的同质化管理,也标志着我院检验医学的质量和能力持续提升。同时针对专家组提出的意见和建议,检验科也将按时完成整改,并且以点带面、举一反三、持续改进,为临床诊疗提供优质高效保障,为医院高质量发展做出新贡献。