2026年4月14日上午，湖北省药品监督管理局党组成员、副局长徐文林率调研组一行莅临我院葛店院区制剂中心，就医疗机构制剂生产管理、研发申报、新药转化、调剂使用等工作开展专项调研指导。湖北省中医院党委书记何小明，湖北中医药大学党委委员、第一临床学院党委常务副书记喻朝晖，华润三九湖北省中医院制剂项目负责人，院相关职能部门负责人陪同调研并参加座谈。

调研组实地参观了制剂中心生产车间、质检室、仓储区域等关键功能区，详细了解制剂中心在生产、质量管控和制剂品种研发方面的建设成果，并对中心规范化、标准化建设及全流程质量管理体系运行情况予以细致指导。

实地参观

何小明书记代表医院对调研组一行表示欢迎，并就医院基本情况和制剂中心的发展历程、生产设施、制剂品种及质量管理体系建设等作了详细介绍。他表示，医院高度重视制剂特色发展，全力推进制剂成果转化，当前在制剂院内使用、新药转化、跨机构调剂等方面仍存在难点，恳请省药监局在政策、路径、机制上给予专业指导与大力支持。

座谈会现场

喻朝晖副书记围绕制剂发展提出相关问题与建议，建议优化审批与调剂政策，建立院企合作机制，并希望省药监局对协定方、一人一方等传统方剂的备案与推广给予指导，同时将加大中药创新力度，细化院内制剂注册流程，推动湖北从“中药大省”向“中药强省”迈进。

徐文林副局长对医院制剂工作给予高度评价。他强调，医院要依托院企合作推动制剂生产质量管理标准化，坚守药品质量安全底线;要完善研发-申报-生产-转化全链条体系，做好真实世界临床数据的收集与应用;要加强与监管部门协同，推动优质制剂调剂使用与新药转化，助力全省医疗机构制剂高质量发展。省局药品注册管理处陈菡处长、马明副处长表示，将优化审批流程，建立“荆楚名方”筛选机制，部署中医联盟内制剂调剂使用等工作，并尽快修订《湖北省医疗机构制剂注册和调剂管理办法》，组织专项培训，指导医疗机构规范开展制剂转化。

何小明书记表示，医院将认真落实省药监局各项工作要求，进一步完善制剂管理机制，提升质量管理水平，切实保障群众用药安全有效，为健康湖北建设贡献更大力量。