培训班邀请了广州中医药大学第一附属医院杨忠奇教授、广东省中医院梁伟雄教授、上海中医药大学张磊教授、成都中医药大学附属医院丁红主任、湖南中医药大学第一附属医院赵艳玲教授、上海中医药大学龙华医院王菊勇教授、江苏省中医院邹冲教授、同济医学院尹平教授等富有实际研究和操作经验的专家8人,主要针对药物临床试验的相关法规、伦理委员会职责及审查要点、临床试验中的研究者职责、质量保证体系的建立、药物管理体系的构建、安全性评价、统计学原则与方法、Ⅱ、Ⅲ期临床试验设计要点等专题进行了系统讲座。
杨忠奇教授
培训现场学员学习热情高涨,全院共有19个专业370余位临床医师、护士参加了此次培训。学员们在培训中认真学习、专心听讲,踏实考试,取得了很好的效果。
通过此次培训,我院研究人员对新药临床试验有了系统的了解,对药物临床试验的相关法规、研究方法、质量规范体系有了更清晰的认识。在确保药物临床试验质量,最大限度保障受试者权益、保护受试者安全方面有着深远的影响。GCP的精髓在于标准的制订,以及试验全过程的标准化操作,总之,推进医院GCP工作能够规范医疗、科研行为,提升医院科研质量和整体医疗质量水平,也是提升医院和专业科室的综合能力的重要标志。